La Commission européenne a donné son feu vert à Novartis pour commercialiser son nouveau médicament Odomzo dans le traitement d'une forme de cancer de la peau.
Le géant pharmaceutique Novartis vient d'annoncer qu'il avait obtenu le feu vert de la Commission européenne pour commercialiser un nouveau médicament. Il s'agit de l'Odomzo, un médicament pour traiter une forme de cancer de la peau : le carcinome basocellulaire localement avancé.
Ce produit sera destiné aux personnes adultes atteintes de ce type de cancer et qui ne peuvent pas être traités par de la chirurgie curative ou par des radiothérapies. Le médicament sera administré en comprimés de 200 mg.
Le carcinome basocellulaire se caractérise par une croissance anormale et incontrôlée et par des lésions des cellules de la membrane basale de l'épiderme, la membrane située juste au-dessus du derme. Ce type de cancer représente plus de 80% des cancers de la peau non liés à un mélanome. Le nombre de cas est en hausse chaque année, en raison du vieillissement de la population et de l'exposition excessive aux ultra-violets.
Cette décision de commercialisation fait suite à l'avis du Comité des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use) basé sur une étude de phase II (étude comparative entre deux groupes de patients, l'un soumis au médicament, l'autre à un placebo).
Déjà autorisé aux Etats-Unis, en Australie et en Suisse, l'Odomzo sera donc bientôt disponible dans les 28 Etats membres de l'Union Européenne. D'autres demandes d'homologation sont actuellement en cours dans d'autres pays du monde, précise Novartis.
Cancer de la peau